Monitorowanie zdarzeń niepożądanych, autoryzacja, akredytacja i inne obowiązki podmiotów wykonujących działalność leczniczą w świetle ustawy o Jakości w Ochronie Zdrowia i Bezpieczeństwie Pacjenta

Nasze szkolenie zapewnia kompleksowe przygotowanie do wprowadzenia nowych przepisów dotyczących obowiązków związanych z jakością i bezpieczeństwem w opiece zdrowotnej. 
Uczestnicy szkolenia zdobędą wiedzę na temat:

• tworzenia wewnętrznych systemów zarządzania jakością i bezpieczeństwem, 
• raportowania zdarzeń niepożądanych,
• procedur niezbędnych do uzyskania autoryzacji i akredytacji. 

Adresowane do kadry zarządzającej oraz personelu medycznego szkolenie umożliwi placówkom leczniczym dostosowanie się do wymogów ustawy, co przyczyni się do uniknięcia sankcji za niezgodność z regulacjami oraz podniesienia poziomu bezpieczeństwa pacjentów i jakości świadczonych usług zdrowotnych. Z kursu wyniesiesz nie tylko teoretyczną wiedzę, ale również praktyczne umiejętności, które pozwolą na skuteczne wprowadzenie zmian w funkcjonowaniu placówki.

Program szkolenia:

1. Ustawa o jakości i bezpieczeństwie pacjenta-cel wprowadzenia i nowe obowiązki podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
2. Monitorowanie zdarzeń niepożądanych:
   • Elementy składające się na system jakości w podmiocie wykonującym działalność leczniczą.
   • Czym są zdarzenia niepożądane? Definicja, przykłady.
   • Kategorie zdarzeń niepożądanych wyodrębnione w projekcie ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta.
   • Co oznacza monitowanie zdarzeń niepożądanych?
   • Które podmioty będą zobowiązanie do raportowania zdarzeń niepożądanych?
   • Dwupoziomowy system monitorowania zdarzeń niepożądanych.
   • Wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem- jak powinien wyglądać prawidłowo funkcjonujący system w danym podmiocie?
   • Wewnętrzny system zarządzania jakością i bezpieczeństwem a normy ISO oraz inne systemy i procesy zarządzania jakością w ochronie zdrowia.
   • Obowiązki podmiotu wykonującego działalność leczniczą w zakresie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem. 
   • Podział obowiązków w podmiocie wykonującym działalność leczniczą w związku z obsługą zdarzeń niepożądanych.
   • Zadania kierownika podmiotu wykonującego działalność leczniczą.
   • Zadania personelu podmiotu wykonującego działalność leczniczą.
   • Ochrona osoby zgłaszającej zdarzenie niepożądane. Działania represyjne.
   • Nadzwyczajne złagodzenie kary zamiast klauzuli no-fault.
   • Kwalifikacja zdarzeń niepożądanych na podstawie oceny stopnia ciężkości oraz prawdopodobieństwa wystąpienia danego zdarzenia.
   • Co oznacza analiza przyczyn źródłowych zdarzeń niepożądanych?
   • Zespoły ds. analizy przyczyn źródłowych.
   • 8 etapów analizy przyczyn źródłowych zgodnie z projektem rozporządzenia w sprawie wytycznych do prowadzenia analiz przyczyn źródłowych.
   • Badanie opinii i doświadczeń pacjentów.
   • Raport jakości.
   • Rejestr Zdarzeń Niepożądanych.
   • Jak przygotować podmiot leczniczy do nowych obowiązków?
3. Autoryzacja podmiotów wykonujących działalność leczniczą
   • Wprowadzenie.
   • Co to jest autoryzacja i dlaczego trzeba ją uzyskać ?
   • Które podmioty będą zobowiązanie do uzyskania autoryzacji ?
   • Jakie warunki musi spełnić podmiot ubiegający się o wydanie autoryzacji ?
   • Wewnętrzny system zarządzania jakością.
   • Kto wydaje autoryzację?
   • Wniosek o wydanie autoryzacji, niezbędne elementy.
   • Harmonogram składania wniosków o autoryzację.
   • Proces rozpatrywania wniosku o autoryzację.
   • Co to jest wizyta autoryzacyjna i jak przebiega? Jak przygotować do niej podmiot wykonujący działalność leczniczą ?
   • Jakie uprawnienia mają pracownicy NFZ w trakcie wizyty autoryzacyjnej ?
   • Protokół z wizyty autoryzacyjnej.
   • Uchybienia uniemożliwiające wydanie autoryzacji, jak je usunąć?
   • Kiedy Prezes NFZ odmawia wydania autoryzacji? Kiedy można złożyć kolejny wniosek o wydanie autoryzacji ?
   • Czy jest możliwa zmiana autoryzacji ?
   • Jak przygotować podmiot leczniczy do procesu poprzedzającego uzyskanie autoryzacji?
4. Akredytacja
   • Co to jest akredytacja i dlaczego warto ją uzyskać?
   • Kto udziela akredytacji?
   • Co obejmują standardy akredytacyjne?
   • Ocena stopnia spełnienia standardów akredytacyjnych przez podmiot wnioskujący o udzielenie akredytacji.
   • Na czym polega procedura oceniająca?
   • Przebieg przeglądu akredytacyjnego.
   • Raport z przeglądu
   • Warunki udzielenia akredytacji.
   • Kiedy Minister Zdrowia może odmówić udzielenia akredytacji?
   • Procedura oceniająca w okresie ważności akredytacji.
   • Nabór kandydatów do pełnienia funkcji wizytatora.
   • Rada akredytacyjna.
   • Jak przygotować podmiot leczniczy do procesu poprzedzającego uzyskanie akredytacji?
5. System świadczeń kompensacyjnych
6. Rejestry medyczne
7. Jak przygotować placówkę do nowych przepisów?

Trener

Monika Kwiatkowska

Doktor nauk prawych, radca prawny, członek Okręgowej Izby Radców Prawnych w Warszawie.
Posiada kilkunastoletnie doświadczenie zawodowe, zdobyte m.in.  w ramach świadczenia pomocy prawnej w administracji publicznej. 
Prowadzi szkolenia dla pracowników sektora medycznego i farmaceutycznego oraz administracji publicznej.
Autorka kilkuset publikacji, w tym monografii z zakresu tematyki jakości w ochronie zdrowia: Zdarzenia niepożądane w lecznictwie szpitalnym i podstawowej opiece zdrowotnej, komentarzy praktycznych  i odpowiedzi, m.in. z zakresu prawa pracy, prawa administracyjnego, prawa medycznego, prawa farmaceutycznego.
Certyfikowany mediator wpisany na listę mediatorów Centrum Mediacji Lewiatan, arbiter Sądu Arbitrażowego przy Konfederacji Lewiatan.