Certyfikowany Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania w Laboratoriach – wymagania normy ISO/IEC 17025:2018 oraz audytowanie

ISO/IEC 17025 to międzynarodowy standard określający wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących. Norma obejmuje zarówno aspekty zarządzania jakością, jak i wymagania techniczne, które gwarantują rzetelność wyników badań i wzorcowań. Uzyskanie akredytacji zgodnej z ISO 17025 jest potwierdzeniem profesjonalizmu laboratorium, jego zdolności do uzyskiwania wiarygodnych wyników oraz zgodności z wymaganiami klientów i przepisów prawnych.

Nasze szkolenie zostało stworzone z myślą o osobach, które chcą zdobyć praktyczne umiejętności audytowania i pełnego zrozumienia wymagań normy stosowanej w laboratoriach badawczych i wzorcujących. Kurs łączy teorię z intensywnymi ćwiczeniami, abyś mógł pewnie realizować audyty wewnętrzne i skutecznie doskonalić system jakości w swojej organizacji.

Czego dowiesz się podczas szkolenia ISO 17025?

Podczas naszego kursu zdobędziesz wiedzę i umiejętności, które pozwolą Ci z powodzeniem pełnić funkcję audytora wewnętrznego w laboratorium badawczym lub wzorcującym. Odpowiemy na kluczowe pytania:

• Czym jest norma ISO/IEC 17025 i dlaczego jest tak istotna dla laboratoriów?
• Jakie wymagania ogólne, techniczne i dotyczące systemu zarządzania muszą spełniać laboratoria, aby uzyskać lub utrzymać akredytację?
• Jak prawidłowo przygotować się do auditu wewnętrznego oraz jakie są etapy jego realizacji?
• W jaki sposób identyfikować, dokumentować i analizować niezgodności oraz oceniać ryzyko?
• Jak sporządzać raporty audytowe i formułować skuteczne działania korygujące?
• Jakie kompetencje powinien posiadać audytor wewnętrzny i jak je rozwijać?
• Jak skutecznie utrzymywać i doskonalić system zarządzania zgodny z ISO 17025?

Dzięki szkoleniu uzyskasz nie tylko wiedzę teoretyczną, ale przede wszystkim praktyczne umiejętności potrzebne do pracy w laboratorium zgodnie z wymaganiami normy i oczekiwaniami klientów oraz jednostek akredytujących.

Korzyści z uczestnictwa w szkoleniu:

1. Zdobędziesz kompleksową wiedzę o wymaganiach normy ISO/IEC 17025:2018 i jej praktycznym zastosowaniu w laboratoriach.
2. Nauczysz się skutecznie planować, prowadzić i dokumentować audyty wewnętrzne zgodnie z ISO 19011.
3. Rozwiniesz umiejętność identyfikacji niezgodności i formułowania działań korygujących.
4. Przygotujesz się do pełnienia funkcji audytora wewnętrznego w swoim laboratorium.
5. Dowiesz się, jak przygotować laboratorium do procesu akredytacji i utrzymywać wysoką jakość działań.

Adresaci szkolenia:

• Kierownicy i pracownicy laboratoriów badawczych i wzorcujących.
• Pełnomocnicy ds. jakości oraz osoby odpowiedzialne za system zarządzania jakością w laboratorium.
• Kandydaci na audytorów wewnętrznych ISO/IEC 17025.
• Specjaliści przygotowujący laboratoria do akredytacji.
• Osoby, które chcą poszerzyć kwalifikacje i zdobyć praktyczne umiejętności audytorskie.

Co zyskasz po ukończeniu kursu?

• Certyfikat potwierdzający ukończenie kursu i zdobycie kwalifikacji audytora wewnętrznego ISO 17025.
• Umiejętności praktyczne w zakresie prowadzenia audytów wewnętrznych, identyfikowania i analizowania niezgodności oraz formułowania działań korygujących.
• Wiedzę niezbędną do przygotowania laboratorium do akredytacji i spełnienia wymagań ISO 17025.
• Komplet materiałów szkoleniowych, które ułatwią Ci rozpoczęcie pracy w zawodzie.

Program szkolenia:

Dzień 1

1. Wprowadzenie: cele, zakres tematyczny oraz struktura standardu ISO 17025
2. Ogólne wymagania normy ISO 17025 – bezstronność działań oraz zapewnienie poufności informacji
3. Wymagania normy ISO 17025 w zakresie zasobów laboratorium:
   • Personel
   • Obiekty, wyposażenie i środowisko pracy
   • Zapewnienie spójności pomiarowej
   • Zarządzanie usługami i wyrobami nabywanymi z zewnątrz
4. Wymagania normy ISO 17025 w zakresie procesu:
   • Obsługa zapytań, przygotowanie ofert i zawieranie umów
   • Dobór metod badawczych, ich weryfikacja i walidacja
   • Pobieranie próbek i ich prawidłowe oznakowanie
   • Postępowanie z obiektami badanymi lub wzorcowanymi
   • Prowadzenie oraz archiwizacja zapisów technicznych
5. Przykłady praktycznych rozwiązań stosowanych w laboratoriach
6. Sesja pytań i odpowiedzi
7. Podsumowanie

Dzień 2

1. Wymagania normy ISO 17025 w zakresie procesu:
   • Ocena niepewności pomiaru
     • Potwierdzanie ważności wyników badań
     • Sporządzanie raportów z wynikami
     • Postępowanie ze skargami
     • Identyfikowanie oraz obsługa prac niezgodnych z wymaganiami
     • Nadzorowanie danych i zarządzanie informacją
2. Wymagania normy ISO 17025 dotyczące systemu zarządzania:
   • Dokumentacja systemowa i jej nadzorowanie
   • Działania związane z ryzykiem i szansą
   • Mechanizmy doskonalenia oraz działania korygujące
   • Audity wewnętrzne
   • Przeglądy zarządzania
   • Zapewnienie spójności i ciągłości działań w laboratorium
3. Sesja pytań i odpowiedzi
4. Podsumowanie

Dzień 3

1. Wymagania ISO 17025 zwiazane z auditowaniem z elementami ISO 19011
   • Wytyczne auditowania zgodnie z ISO 19011:2018
   • Rodzaje, poziomy i zakresy auditów oraz kryteria ich przeprowadzania
   • Planowanie i zarządzanie programem auditów z zastosowaniem modelu PDCA
   • Tworzenie programu auditów zgodnie z wymaganiami punktu 8.8 normy ISO 17025
   • Ćwiczenia praktyczne:
     • Opracowanie programu auditu z uwzględnieniem różnych kryteriów oraz oceny ryzyka
     • Identyfikacja niezgodności oraz ich prawidłowe dokumentowanie
2. Przeprowadzanie audytu- zasady prowadzenia badania na miejscu
3. Plan auditu wewnętrznego
   • Opracowanie planu auditu wewnętrznego (cele, zakres, kryteria, lokalizacja, metody)
   • Przygotowanie działań auditowych
   • Inicjowanie auditu
   • Powołanie zespołu auditowego
4. Przygotowanie działań audytowych:
   • Analiza dokumentacji
   • Opracowanie listy pytań auditowych
   • Podział obowiązków w zespole
5. Przeprowadzenie auditu:
   • Rozpoczęcie auditu
   • Przeprowadzenie czynności audytowych (zbieranie i weryfikowanie informacji, przykładowe karty auditowe, potwierdzenie zgodności)
   • Spotkanie zamykające audyt
6. Ćwiczenia z zakresu:
   • Definiowanie zgodności i przeprowadzanie badań auditowych
   • Analiza ryzyka i podejmowanie działań wynikających z obserwacji

Dzień 4:

1. Działania po zakończeniu auditu:
   • Opracowywanie wniosków i sporządzanie raportów auditowych
   • Zakres odpowiedzialności za działania korekcyjne i korygujące
   • Ustalanie przyczyn niezgodności i ich właściwe dokumentowanie
   • Ocena skuteczności wdrożonych działań
2. Ćwiczenia praktyczne w zakresie działań poauditowych
3. Kompetencje audytorów i ich ocena:
   • Wiedza, umiejętności i postawy wymagane od audytorów
   • Proces oceny audytorów
   • Utrzymanie i doskonalenie kompetencji audytorów
4. Podsumowanie szkolenia:
   • Najważniejsze wnioski i aspekty praktyczne
   • Dyskusja z uczestnikami
5. Egzamin końcowy

Trener